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2024-03-05首個TCR-T療法有望上市！12家國內(nèi)企業(yè)新進展一覽

2024年2月29日/醫(yī)麥客新聞 eMedClub News/--2023年12月，TCR-T細胞療法先驅(qū)Adaptimmune宣布已經(jīng)向美 國FDA完成其TCR-T細胞療法Afami-cel的生物制品許可申請（BLA）的滾動式遞交過程，用于治療晚期滑膜肉瘤。該候選產(chǎn)品符合優(yōu)先審查資格，有可能會在2024年Q3獲批。因此，TCR-T賽道極可能將會在今年迎來重大里程碑事件。 ...

2024-02-09香雪集團董事長新春致辭：信仰的力量

2024-02-09香雪制藥春節(jié)期間升級擴產(chǎn)提產(chǎn)能，安全生產(chǎn)不放松

為保障市場藥品供應，香雪制藥化州工廠利用春節(jié)期間開展設(shè)備升級等擴產(chǎn)工作。目前設(shè)備已到場，預計節(jié)后廠區(qū)各項工序緊密銜接，香雪人正有序忙碌著，“升級”“擴產(chǎn)”“提產(chǎn)能”成了春節(jié)假期的關(guān)鍵詞。 (右一：香雪制藥事業(yè)部總經(jīng)理譚光華在生產(chǎn)線檢查工作） “一邊是城市張燈結(jié)彩，迎接新春；一邊是企業(yè)...

2024-02-08香雪生命科學TCR-T產(chǎn)品IND申請獲受理，積極拓展適應癥布局

近日，香雪生命科學技術(shù)（廣東）有限公司 (簡稱“香雪生命科學”) 向國家藥品監(jiān)督管理局提交了TAEST16001注射液新增適應癥臨床注冊申請并已獲得受理。TAEST16001注射液是中國首個獲得IND批件的TCR-T細胞免疫治療產(chǎn)品，首個臨床在研適應癥為晚期軟組織肉瘤，目前已經(jīng)進入臨床II期，進展順利。 ...