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2019年9月11日上午，KX02片口服給藥在實(shí)體瘤患者中的Ⅰ期劑量遞增安全性和耐受性臨床研究（以下簡稱“該研究”）項(xiàng)目啟動會在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院（以下簡稱“世紀(jì)壇醫(yī)院”）順利召開。
世紀(jì)壇醫(yī)院藥物Ⅰ期臨床研究室主任及該研究主要研究者王興河、胃腸外科副主任饒本強(qiáng)、腦膠質(zhì)瘤科副主任黃紅艷、該研究協(xié)同主要研究者李巖及相關(guān)科室研究人員、CRO公司和我司KX02項(xiàng)目相關(guān)人員共計30余人參加會議。
【世紀(jì)壇醫(yī)院藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室】
世紀(jì)壇醫(yī)院藥物Ⅰ期臨床研究室成立于2012年10月，該研究室建設(shè)之初定為高起點(diǎn)、差異化、特色化、國際化，以抗腫瘤新藥I期臨床試驗(yàn)研究為特色，以零期臨床試驗(yàn)為創(chuàng)新的一個新型的國際化新藥早期臨床試驗(yàn)中心，本中心由2個受試者研究病房、1個藥代動力學(xué)實(shí)驗(yàn)室、1個質(zhì)控部和1個培訓(xùn)部所組成。目前Ⅰ期病房使用面積達(dá)到了近2000平方米，擁有試驗(yàn)床位72張，為相對獨(dú)立、安全性良好的病房。除醫(yī)生辦公室、護(hù)士站等醫(yī)護(hù)人員工作區(qū)以外，病房設(shè)有試驗(yàn)區(qū)、餐飲區(qū)和活動區(qū)，配有受試者專用的接待室、篩選室、寄物區(qū)、醫(yī)學(xué)檢查室、標(biāo)本留樣室、配餐室、活動室及搶救室、治療室、藥物儲存室、樣本處理及貯存室、檔案室、監(jiān)查員辦公室、知情同意簽署室、污物間等，并配備安全性良好的網(wǎng)絡(luò)和通訊設(shè)施。
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