香雪制藥TCR-T新藥研發(fā)項目在美獲藥物臨床試驗許可
近日，公司接到Athenex通知，美國食品和藥物管理局(FDA)批準了TCRT-ESO-A2的新藥臨床試驗申請(IND)，該新藥可以進入臨床試驗。
香雪制藥TCR-T細胞治療技術(shù)符合公司產(chǎn)品梯隊建設的戰(zhàn)略，有利于鞏固完善公司在免疫細胞治療領(lǐng)域的地位。TCRT-ESO-A2獲得美國新藥臨床試驗許可是公司TCR-T新藥研發(fā)的階段性成果。
據(jù)悉，香雪制藥控股子公司廣東香雪精準醫(yī)療技術(shù)有限公司(以下簡稱“香雪精準”)于2018年7月與ATHENEX,INC.(以下簡稱“Athenex”)簽署了《股份認購協(xié)議》、《股東協(xié)議》，與AxisTherapeuticsLimited(以下簡稱“Axis”，為香雪精準與Athenex合資成立)簽署了《授權(quán)協(xié)議》。
香雪精準及其關(guān)聯(lián)方將擁有的針對NY-ESO-1陽性表達的TCR-T細胞治療技術(shù)授予Axis在中華人民共和國(不含港澳臺地區(qū))以外的國家和地區(qū)以獨占許可的方式使用知識產(chǎn)權(quán)，以開發(fā)和商業(yè)化許可產(chǎn)品和技術(shù)。
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