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5月29日，在一年一度的美國臨床腫瘤學會2020年會（ASCO 2020）上，Adaptimmune這家英國小公司一鳴驚人，用自家療法的臨床數(shù)據(jù)驚艷了全場。
在年會上，Adaptimmune公布了包含靶向MAGE-A4的多個TCR-T工程化產(chǎn)品臨床治療數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，公司自創(chuàng)的SPEAR T細胞技術(shù)在治療滑膜肉瘤、頭頸癌、胃食管結(jié)合部癌、卵巢癌等多種實體瘤中具有強大的潛力，多項臨床試驗均報告有受試患者實現(xiàn)了腫瘤學意義上的部分緩解，生存質(zhì)量和生存周期得到顯著提升。
對于這個成績，資本市場立即給予了熱烈回應。數(shù)據(jù)發(fā)布當天Adaptimmune公司股價直接跳空高開，從前一天的4.86美元漲至11.07美元，漲幅超過200％。公司總市值也突破十億美元，達到14.40億美元。
人體自然產(chǎn)生的T細胞很難識別癌細胞上的特定蛋白，而Adaptimmune的SPEAR TCR-T療法機理與此前大熱的CAR-T類似，都是在體外改造患者自身的T淋巴細胞，然后將其回輸?shù)交颊唧w內(nèi)、殺傷腫瘤。但CAR-T療法只針對癌細胞表面的特定靶點蛋白，目前只被批準用于治療白血病、淋巴瘤等少數(shù)腫瘤。相比之下，TCR-T療法能夠“瞄準”腫瘤內(nèi)外多種抗原靶點蛋白，可用于治療實體腫瘤，甚至可以跨領(lǐng)域同時治療多個腫瘤疾病。
由上面的對比不難看出，TCR-T已經(jīng)成為全球醫(yī)學乃至醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究熱點。面對這個全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱點領(lǐng)域，我國已有復星凱特、優(yōu)瑞科、香雪精準、藥明巨諾、深圳因諾免疫、廣州來恩生物醫(yī)藥等多家本土藥企已經(jīng)展開布局，針對多種癌癥類型研發(fā)TCR-T療法和相關(guān)藥物。
在這個追趕國外同行的隊伍中，香雪制藥是“領(lǐng)跑者”之一。子公司香雪精準已于2019年3月獲得國家藥監(jiān)局批準，拿到了國內(nèi)首個TCR-T臨床試驗許可批文。根據(jù)公司公告，TAEST16001注射液是香雪精準研發(fā)管線的第一個產(chǎn)品，針對的靶點是HLA-A*02:01及NY-ESO-1抗原肽組成的復合物。現(xiàn)有臨床研究數(shù)據(jù)表明，采用TAEST16001治療腫瘤的病人其回輸?shù)腡細胞在體內(nèi)能夠長時間維持，并體現(xiàn)較好的治療效果，并已在開展I期臨床試驗。
除此之外，2019年12月，香雪制藥還與美國生物制藥公司Athenex簽署了《授權(quán)協(xié)議》，就Athenex在研產(chǎn)品口服紫杉醇、口服伊立替康和KX2-391軟膏（適應癥：光化性角化病）的研發(fā)、商業(yè)化進行合作，合作總額將不超過1.8億美元。根據(jù)協(xié)議，香雪制藥獲得上述在研產(chǎn)品于中國內(nèi)地、香港和澳門區(qū)域開發(fā)和商業(yè)化的獨家權(quán)利，以豐富其癌癥產(chǎn)品組合，并與現(xiàn)有研發(fā)的品種形成注射劑型、口服劑型和外用劑型的全覆蓋。
公開資料顯示，Athenex領(lǐng)先候選藥物紫杉醇與encequidar結(jié)合的口服配方Oraxol，在治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的關(guān)鍵性III期臨床研究中達到主要終點，其療效顯著優(yōu)于傳統(tǒng)靜脈注射紫杉醇。香雪制藥董事長王永輝曾對外表示：“口服紫杉醇聯(lián)合抑制劑encequidar臨床數(shù)據(jù)非常令人興奮，在治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌方面顯著提高了應答率和中位總生存率，同時降低了神經(jīng)病變的發(fā)生率和嚴重程度，臨床結(jié)果符合預期。”
而在仿制藥研發(fā)上，香雪制藥也通過相應布局，推動目前單一產(chǎn)品局面的改變，逐漸形成多產(chǎn)品運營，增強細分領(lǐng)域競爭力。香雪制藥在年報中透露，2020年公司將進一步聚焦主營業(yè)務的發(fā)展，整合優(yōu)化資產(chǎn)結(jié)構(gòu)及資源配置，提高資產(chǎn)流動性及使用效率，增強核心競爭力。
來源：大眾新聞網(wǎng)
香雪制藥
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