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來源：醫(yī)藥魔方微信公眾號 廣州日報
1月13日，Adaptimmune Therapeutics在第38屆JP摩根大會上公布了旗下基于SPEAR T-cell技術(shù)平臺開發(fā)的TCR-T療法對實體瘤患者的積極早期數(shù)據(jù)，其中有1例肝癌和1例黑色素瘤患者實現(xiàn)經(jīng)確證的部分應(yīng)答（PR），另有1例胃食管連接部癌和1例頭頸癌患者實現(xiàn)未經(jīng)確證的部分應(yīng)答。
此前已有ADP-A2M4研究的早期數(shù)據(jù)證明了其TCR-T療法對滑膜肉瘤的療效。此次公布的數(shù)據(jù)則進一步證明了Adaptimmune公司針對多種實體瘤的SPEAR T-cell技術(shù)平臺的巨大潛力。受此消息刺激，Adaptimmune公司股價在1月13日以暴漲200%收盤。
具體而言，ADP-A2AFP的I期研究第3個隊列入組的第1例肝細胞患者實現(xiàn)了確證后的部分應(yīng)答，目標病灶縮小了100%。
ADP-A2M4 的I期研究低劑量組的第1例直腸黏膜黑色素瘤患者實現(xiàn)了經(jīng)確證的部分應(yīng)答，目標病灶縮小了42%。擴展研究階段的1例頭頸癌患者實現(xiàn)了未經(jīng)確證的部分應(yīng)答，目標病灶縮小了36%。
I期SURPASS研究第1個隊列的1例轉(zhuǎn)移性胃食管連接部癌患者實現(xiàn)了未經(jīng)確證的部分應(yīng)答，目標病灶縮小了42%。
安全性方面，這些研究中患者的不良事件與大多數(shù)患者經(jīng)歷化療或免疫治療后的常見不良事件一致。細胞因子風暴、神經(jīng)毒性的發(fā)生情況與其他CAR-T療法一致，并且都可以按照指南進行管理。
SPEAR T-cell技術(shù)平臺主要針對黑色素瘤抗原(melanoma—associated antigen，MAGE)家族蛋白開發(fā)多種T細胞免疫療法。MAGE家族由60多個基因組成，其中很多基因表達的蛋白是癌癥中高表達的腫瘤抗原，并在腫瘤形成過程中起到至關(guān)重要的作用。Adaptimmune公司的TCR-T產(chǎn)品主要針對MAGE-A4、MAGE-A10、甲胎蛋白（AFP）等靶點。
Adaptimmune公司首席執(zhí)行官Adrian Rawcliffe表示：“這些應(yīng)答數(shù)據(jù)顯示了我們的SPEAR T-cell技術(shù)平臺在克服CAR-T療法用于治療多種實體瘤所面臨障礙的巨大潛力。當然，目前的數(shù)據(jù)還比較早期，我們還需要更多患者的數(shù)據(jù)和更多的應(yīng)答持續(xù)時間數(shù)據(jù)，才能決定選擇哪種適應(yīng)癥進一步開發(fā)。但不管如何，這些結(jié)果仍然是對我們SPEAR T-cell技術(shù)平臺用于惡性腫瘤患者的巨大價值肯定。我對Adaptimmune的團隊感到無比的驕傲，對投資人和患者的信任表示無比的感激，我們期望在未來的學術(shù)會議上展示更多數(shù)據(jù)?！?/span>
Adaptimmune是一家英國生物技術(shù)公司，專注于研發(fā)針對癌細胞內(nèi)抗原的TCR-T細胞療法。在2017年下半年與GSK簽訂了一項價值3.5億美元的合作協(xié)議，之后又從OrbiMed Advisors LLC等著名風投公司獲得了1億美元左右的投資。
參考資料：
Adaptimmune Announces that SPEAR T-cell Platform Delivers Initial Responses in Four Solid Tumor Indications
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2019年，國內(nèi)企業(yè)香雪制藥旗下的香雪精準醫(yī)療（XLifeSc）研發(fā)的國內(nèi)首個高親和性超強特異性T細胞注射液（“TAEST16001”）獲準臨床，創(chuàng)下國內(nèi)新藥審批最快記錄。今年，其將加快TAEST16001進入臨床 I 期 ，并與臨床單位合作建立T細胞制備規(guī)范、臨床應(yīng)用技術(shù)標準及評價系統(tǒng)，形成轉(zhuǎn)化醫(yī)學的研究和治療平臺以造?；颊摺?/span>
產(chǎn)業(yè)化布局方面，香雪制藥與美國GE醫(yī)療建立了緊密的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，建設(shè)全球領(lǐng)先水平的“細胞治療產(chǎn)業(yè)化區(qū)域制備平臺和臨床轉(zhuǎn)化中心”，共同推動高親和性特異性T細胞受體（TCR）為核心的免疫治療藥物產(chǎn)業(yè)化。全球首次應(yīng)用在TCRT相關(guān)免疫治療藥物開發(fā)領(lǐng)域的GE細胞治療企業(yè)整體解決方案中的靈活生產(chǎn)平臺（FlexFactoryTM）落戶香雪制藥，并將于2020年正式投入使用。據(jù)介紹，該平臺將加速從實驗室向臨床轉(zhuǎn)化及商業(yè)化進程，在行業(yè)內(nèi)具有深遠意義。
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