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來源：廣州日報(bào)A10版要聞-國際
抗癌界流傳著這么一句話——不幸的人都相似，“幸存”的人各有各幸運(yùn)。面對數(shù)量龐大的癌癥患者群體，人類對抗癌癥的武器庫也在不斷擴(kuò)容——手術(shù)、化放療、靶向藥、免疫抑制拮抗劑、修飾T細(xì)胞……屢次“創(chuàng)新試錯”下，抗癌有了更多的希望和可能。
日前，香雪制藥披露，公司在研的一款注射液產(chǎn)品已經(jīng)獲得了臨床試驗(yàn)許可。據(jù)了解，該注射液實(shí)際為TCR-T免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品，目前TCR-T技術(shù)被業(yè)內(nèi)視為抗腫瘤技術(shù)未來治療手段之一。這是國家特聘專家、廣州市香雪制藥生命科學(xué)中心總裁李懿率研發(fā)團(tuán)隊(duì)長期努力的結(jié)果。
（文、圖、視頻/廣州日報(bào)全媒體記者涂端玉、蘇贊）
（專題統(tǒng)籌：劉文亮、羅樺琳）
結(jié)緣：20年前圖書館“邂逅”免疫細(xì)胞
20世紀(jì)90年代，在英國曼徹斯特大學(xué)擔(dān)任研究助理的李懿在圖書館意外看到對抗癌癥的“另一種未來”——免疫治療。
“一篇George P. Winter的文章展示了給人類抗體定向進(jìn)化的可能性，讓免疫系統(tǒng)殺死癌細(xì)胞成為新的希望。”李懿說，在那一刻，28歲的他定下了一生目標(biāo)。據(jù)了解，George P. Winter在2018年因此方向研究獲得諾貝爾獎，但在二三十年前，這個方向卻少人問津。
畢業(yè)后，李懿將目標(biāo)瞄準(zhǔn)了免疫細(xì)胞T細(xì)胞。他解釋，如果能為癌癥患者“進(jìn)化”T細(xì)胞，便可以給治愈癌癥帶來新希望。然而這樣的新銳想法卻遭遇了二十多家企業(yè)的“閉門羹”。
之后，他輾轉(zhuǎn)就職于多家醫(yī)藥巨頭，堅(jiān)持從事抗體和T細(xì)胞受體（TCR）藥物研發(fā)，最終發(fā)明了TCR定向進(jìn)化技術(shù)。2005年，這項(xiàng)成果相關(guān)論文發(fā)表于Natural Biotechnology，被認(rèn)為是TCR藥物研發(fā)領(lǐng)域的關(guān)鍵性突破。
這時(shí)候的李懿，開始希望“兌現(xiàn)”自己的目標(biāo)，真正作用于臨床。
對李懿來說，研究成果要能惠及患者尤其是中國患者，那才算真本事。然而挫折再一次等著他?！白吣详J北洽談合作，大家都不太了解這一領(lǐng)域，不少藥企老板問‘能不能兩三年出成果、賺到錢’？殊不知，研發(fā)需要長期攻堅(jiān)。”他感慨道。
挑戰(zhàn)：成功率僅一成也“偏向虎山行”
廣州最先拋出橄欖枝。2011年12月，身兼國家特聘專家和廣東省領(lǐng)軍人才身份的李懿，加入了中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院。“有了‘研’還不夠，還得有‘產(chǎn)’來支持。”李懿找到廣州香雪制藥，這是一家中藥現(xiàn)代化領(lǐng)軍企業(yè)。令他意外的是，香雪制藥董事長王永輝對他“天馬行空”的想法大感興趣，雙方“一拍即合”，商定在香雪制藥內(nèi)部成立生命科學(xué)研究中心，并與中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院攜手創(chuàng)建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。
2012年12月，李懿擔(dān)任香雪生命科學(xué)研究中心總裁?！敖枞梭w機(jī)能與癌癥對抗，和中藥固本清源的道理本就不謀而合?！崩钴矝]想到，他就此順順利利拿到研發(fā)“第一桶金”。
在多方支持下，李懿實(shí)驗(yàn)室搭建成功，香雪生命科學(xué)研究中心也成為全球第二家應(yīng)用具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高親和性TCR研發(fā)新藥的機(jī)構(gòu)。
然而，想要在人類對抗癌癥的武器庫擴(kuò)增“秘密武器”并非易事。李懿說，免疫治療當(dāng)時(shí)屬于“非主流”業(yè)務(wù)，這一技術(shù)要在中國落地，必須打造全新技術(shù)平臺、避免已有專利爭議。
李懿團(tuán)隊(duì)最終選定了方向——TCR-T。“T細(xì)胞相關(guān)課題是博士生的墳?zāi)?。”他笑說這是一句業(yè)內(nèi)戲言，但的確單是克隆這個環(huán)節(jié)就已把大批研究者攔在門外?！耙孴細(xì)胞在體外進(jìn)行擴(kuò)增、功能鑒定、優(yōu)化，然后回輸患者體內(nèi)，從而更加高效地識別和殺傷腫瘤細(xì)胞就需要一條完整的技術(shù)鏈?！崩钴哺嬖V記者，一個全新的技術(shù)平臺包括多項(xiàng)技術(shù)，每一個環(huán)節(jié)都藏著難關(guān)，成功率不超10%，未來將有無數(shù)實(shí)驗(yàn)等待繼續(xù)“試錯”。盡管這樣，這支研發(fā)團(tuán)隊(duì)依舊認(rèn)準(zhǔn)方向，在技術(shù)儲備到一定的程度上，經(jīng)過不斷實(shí)驗(yàn)和試錯，將每個環(huán)節(jié)摸索了出來。
突破：給抗擊癌癥帶來新的可能性
花費(fèi)數(shù)年時(shí)間，李懿團(tuán)隊(duì)開發(fā)了具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的高親和性TCR技術(shù)平臺，由此可以大大提升T細(xì)胞識別癌細(xì)胞能力。近日，李懿率團(tuán)隊(duì)在此基礎(chǔ)上研發(fā)的新型抗癌藥品獲得國內(nèi)首個TCR-T新藥臨床試驗(yàn)許可，該注射液是香雪精準(zhǔn)研發(fā)管線首個產(chǎn)品，相關(guān)公告稱，該注射液獲國內(nèi)首個臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)是TCR-T新藥研發(fā)的階段性成果。這個許可給抗擊癌癥帶來了新的可能性。
“在臨床試驗(yàn)過程中，每個病人要接受270天的觀察，我們會根據(jù)進(jìn)展不斷進(jìn)行調(diào)整，其間還有許多科研課題需要突破?！崩钴步榻B說。
幾十年來，國內(nèi)生物醫(yī)藥不斷發(fā)展，也給癌癥患者帶來了更多希望。身處創(chuàng)新重鎮(zhèn)廣州，香雪制藥將智慧中醫(yī)和精準(zhǔn)醫(yī)療作為未來發(fā)展兩大戰(zhàn)略，目前香雪還與南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院合作，共同建立起了“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心”，此外香雪還成為國內(nèi)唯一擁有國家級批文和授權(quán)資質(zhì)承接國家組織工程種子細(xì)胞庫的單位。
李懿
廣東省領(lǐng)軍人才；廣東香雪精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)有限公司總裁兼CSO，廣州市香雪制藥生命科學(xué)中心總裁，中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院（GIBH）研究員，呼吸病研究國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究員。研究領(lǐng)域包括抗體和T細(xì)胞受體的藥物研究，主要研發(fā)基于TCR的免疫治療。
創(chuàng)新 感言
“本土企業(yè)能在生物醫(yī)藥板塊領(lǐng)先布局主要還得益于廣州這片創(chuàng)業(yè)熱土有著相對完整的生物醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)環(huán)境。產(chǎn)學(xué)研一條線、政策扶持引導(dǎo)等正在給新藥研發(fā)帶來越來越多便利。就癌癥領(lǐng)域來說，每一個看似偶然的痊愈，最終都指向了人體免疫系統(tǒng)，這是可以確定的。所以哪怕新藥研發(fā)看似成功率僅有10%，方向?qū)α?，做得多了，最終還是能試出來的。”
原文鏈接
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香雪制藥
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