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近日，國際著名期刊Cell Reports Medicine（IF=16.988）刊發(fā)了中國首個(gè)獲批IND批件的TCR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品TAEST16001的I期臨床研究成果，在此期刊物特邀了美國西北大學(xué)教授為文章作了特別點(diǎn)評(píng)并給予高度評(píng)價(jià)，認(rèn)為TAEST16001的I期臨床研究為過繼性T細(xì)胞免疫療法在晚期軟組織肉瘤的臨床轉(zhuǎn)化中邁出關(guān)鍵一步。
期刊對(duì)TAEST16001的I期臨床研究給予高度肯定
TCR-T細(xì)胞免疫治療是指從患者獲取外周血單個(gè)核細(xì)胞（PBMC）樣本，通過基因工程改造的方法，將篩選到的高親和力T細(xì)胞受體（T-cell receptor，TCR）導(dǎo)入T細(xì)胞，使其能夠識(shí)別和攻擊腫瘤細(xì)胞。高親和力的TCR-T細(xì)胞回輸至患者體內(nèi)后，可以尋找并特異識(shí)別腫瘤細(xì)胞，通過激活機(jī)制釋放細(xì)胞因子、穿孔素等對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行連續(xù)殺傷，從而發(fā)揮清除腫瘤的效應(yīng)。
TAEST16001是香雪生命科學(xué)技術(shù)（廣東）有限公司自主研發(fā)的TCR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。該產(chǎn)品首個(gè)I期臨床試驗(yàn)為TAEST16001細(xì)胞在HLA-A*02:01陽性并且表達(dá)NY-ESO-1抗原的晚期軟組織肉瘤患者中進(jìn)行的劑量遞增和拓展性研究，由中山大學(xué)腫瘤防治中心的張星教授與北京腫瘤醫(yī)院的樊征夫教授擔(dān)任該研究的領(lǐng)頭研究者（PI）。本文共同第一作者為中山大學(xué)腫瘤防治中心的潘求忠副主任醫(yī)生和翁德勝主任醫(yī)師及北京腫瘤醫(yī)院的劉佳勇教授。
張星教授做為共同通訊作者／主要聯(lián)系人表示目前TCR-T治療軟組織肉瘤是非常具有臨床意義的探索方向，該I期臨床研究結(jié)果表明TAEST16001細(xì)胞療法耐受性良好，對(duì)NY-ESO-1抗原陽性的晚期軟組織肉瘤顯示抗腫瘤活性。研究者們對(duì)TAEST16001正在進(jìn)行的II期臨床研究充滿期待。
從2020年3月23日至 2021 年 12 月 31 日，共12名晚期軟組織肉瘤患者入組（10例為滑膜肉瘤，2例為脂肪肉瘤）。
瀑布圖-單個(gè)可評(píng)估患者的最佳臨床反應(yīng)
Kaplan-Meier-預(yù)估的無進(jìn)展生存期（PFS）
刪失數(shù)據(jù)的時(shí)間為受試者的最后聯(lián)系日期
關(guān)于TAEST16001
2022年Sarcoma專場(chǎng)會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
關(guān)于香雪生命科學(xué)
香雪生命科學(xué)技術(shù)（廣東）有限公司（簡稱“香雪生命科學(xué)”）是一家聚焦TCR領(lǐng)域的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品和技術(shù)的研發(fā)企業(yè)，是TCR-T細(xì)胞免疫治療頭部企業(yè)。公司以“解決人類健康難點(diǎn)，樹立腫瘤治療標(biāo)桿”為愿景，以“聚焦TCR，賦能T細(xì)胞，攻克實(shí)體瘤”為使命。
香雪生命科學(xué)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的TCR核心技術(shù)，擁有完整的TCR-T產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)體系和生產(chǎn)制備體系，其中TCR-T產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)體系包含：①抗原肽發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，②TCR高親和力平臺(tái)，③TCR-T開發(fā)平臺(tái)；TCR-T生產(chǎn)制備體系包含：①自動(dòng)化細(xì)胞生產(chǎn)平臺(tái)，②質(zhì)控平臺(tái)；已形成了TCR-T細(xì)胞產(chǎn)品全鏈條創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈。香雪生命科學(xué)研發(fā)技術(shù)體系產(chǎn)生豐富的在研及儲(chǔ)備管線，涵蓋實(shí)體腫瘤相關(guān)專有靶點(diǎn)和覆蓋中國人群的HLA分型的產(chǎn)品，處于國際領(lǐng)先水平。
目前，香雪生命科學(xué)有兩個(gè)產(chǎn)品已在中國獲得IND批件，其中第一個(gè)產(chǎn)品是TAEST16001，適應(yīng)癥為軟組織肉瘤，目前正在進(jìn)行II期臨床研究；第二個(gè)產(chǎn)品是TAEST1901，適應(yīng)癥為原發(fā)性肝癌，即將啟動(dòng)I期臨床研究。
香雪制藥
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